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EVISTA 60 mg comprimidos recubiertos con pelcula EVISTA pertenece un un grupo de medicamentos non hormonales denominados Moduladores Selectivos del recettore Estrognico (la sigla internazionale es SERM). Cuando una mujer alcanza la menopausia, el nivel de hormonas sexuales femeninas (estrgenos) disminuye. prodotti EVISTA algunos de los efectos beneficiosos de los estrgenos Tras la menopausia. EVISTA se utiliza para el tratamiento y la prevencin de la osteoporosi en mujeres posmenopusicas. EVISTA ridurre el Riesgo de fracturas vertebrali en Mujeres con osteoporosi posmenopusica. No se ha demostrado reduccin en el Riesgo de fracturas de Cadera. La osteoporosi es una enfermedad che fa que sus huesos se desgasten y se Vuelvan frgiles esta enfermedad es especialmente frecuente en las mujeres despus de la menopausia. La osteoporosi, aunque al comienzo puede que no sntomas produzca, le predispone un fracturas de Huesos (especialmente de Columna, Cadera y mueca) y Le puede causar dolor de espalda, prdida de talla y encorvadura de la espalda. Si es alrgico (hipersensible) al raloxifene oa cualquiera de los Dems componentes de EVISTA Si puede quedar embarazada, ya que EVISTA podra Daar al feto .. Si stima o ah estado en tratamiento por problemas de trombos sanguneos (trombosi venosa profunda, embolia o pulmonar trombosi venosa de la retina). Si tiene alguna enfermedad del hgado (algunos Ejemplos de enfermedad del hgado figlio: cirrosi, insuficiencia heptica leve o ictericia colesttica). Si Observa Sangrado ONU vaginale non explicado. Si ocurriera, PNGase en contacto con su mdico para que lo estudie. Si tiene CNCer de Tero Activo, ya que no se tiene experiencia suficiente del uso di Evista en mujeres con esta enfermedad. Si tiene Problemas renales de gravedad. Tenga particolare cuidado con EVISTA: Puede que este Producto no mare adecuado en su Caso por Diversas circunstancias. Si alguna de ellas Le afecta, Hable con su mdico antes de tomar este medicamento. Son las siguientes: Si ha de estar inmovilizada Durante cierto Periodo de tiempo como estar en silla de ruedas, ingresar en ospedale un o permanecer en la cama de una convaleciendo operacin quirrgica o enfermedad inesperada. Si Sigue un tratamiento con estrgenos por va orale. Si tiene CNCer de mamma, ya que no existe experiencia suficiente del uso di EVISTA en mujeres con esta enfermedad. Si ha sufrido un accidente cerebrovascolare (p. ej, ictus) o si do mdico le ha dicho que tiene un alto Riesgo de sufrir Uno. Es que improbabili EVISTA produzca Sangrado vaginale. Por esta razn, cualquier Sangrado vaginale que aparezca durante el tratamiento con EVISTA se debe considerar non esperado y ser deber investigado por su mdico. Los sntomas posmenopusicos (sofocos p. ej.) non mejoran con Evista. EVISTA disminuye el colesterolo y el colesterolo LDL totale (malo). En generale, non modificarli in los triglicridos ni el colesterolo HDL (Bueno). Sin embargo, si usted ha tomado estrgenos anteriormente y le subieron los triglicridos exageradamente, senza deje de comentrselo a su mdico antes de tomar Evista. Toma de otros medicamentos: Informe a su mdico o farmacutico SI est utilizando o ah utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Si est tomando medicamentos digitlicos para el Corazn o anticoagulantes como la warfarina para aumentar la fluidez de la sangre, es posible que su mdico necesite ajustar la dosis de su medicacin. Informe a su mdico SI est tomando colestiramina, que es un medicamento empleado para reducir el contenido en GRASAS. Embarazo y lactancia Slo Deben utilizar EVISTA las mujeres posmenopusicas. No Deben utilizarlo las mujeres que aun puedan quedar Embarazadas. EVISTA podra Daar al feto. No tomo EVISTA Durante la lactancia porque puede excretarse en la leche materna. Conduccin y uso de mquinas: EVISTA no tiene efectos conocidos en la capacidad de conducir o utilizar mquinas. Informacin Importante sobre algunos de los componentes de EVISTA: Este medicamento Contiene lactosa. Si su mdico le ha indicado que padece Una Intolerancia un ciertos azcares, consulte con l antes de tomar este medicamento. Siga exactamente Las instruccciones de administracin de EVISTA indicadas por su mdico. Consulte con su mdico o farmacutico si tiene Dudas. La dosis es de un comprimido al da. No tiene importancia en qu Momento del da toma el comprimido. Sin embargo, si lo hace todos los das a la misma hora lo recordar ms fcilmente. Puede Tomarlo con o sin comida. Los comprimidos se administran por va orale. Trague EL comprimido entero. Si lo desea, puede Tomarlo con un vaso de agua. Su mdico le indicar Durante cunto tiempo debe tomar Evista. Puede Que su mdico le aconseje tomar suplementos de calcio y vitamina D. Si interrumpe el tratamiento con EVISTA Consulte previamente con su mdico. Si tiene la Impresin de que el efecto de este medicamento es demasiado fuerte o demasiado DBIL, consulte a su mdico o farmacutico. Si olvid tomar EVISTA Tmese un comprimido tan pronto como se acuerde y siga como hasta ese Momento. Si usted toma ms EVISTA de lo que debiera PNGase en contacto con su mdico o farmacutico. Al igual que TODOS LOS medicamentos, EVISTA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La Mayora de los efectos adversos observados con EVISTA han leves Sido. Los efectos adversos ms Frecuentes (Que afectan un ms de 1 de cada 10 pacientes) figlio: Sofocos (vasodilatacin) Sndrome gripal Los Efectos adversos Frecuentes (que afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) figlio: Calambres en las piernas Hinchazn de manos , torte piernas y (perifrico edema) Piedras en la vescula biliare en raras ocasiones pueden incrementarse los niveles sanguneos de los enzimas hepticos durante el tratamiento con Evista. Si conside que alguno de los efectos adversos que es sufre tomba o si Aprecia cualquier efecto adverso non mencionado en este prospecto, informe a su mdico o farmacutico. Mantener Fuera del alcance y de la vista de los nios. No utilice este medicamento despus de la fecha de caducidad que aparece en el Envase. Conservar en el embalaje originale. No congelar. Los medicamentos no se deben tirar por los Desages ni a la basura. Pregunte a su farmacutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar un proteger el medio ambiente. Evista es un medicamento que Contiene El principio activo hidrocloruro de raloxifene. Se Presenta en comprimidos ovalados de color Blanco (60 mg). Evista est indicado para el tratamiento y la prevencin de la osteoporosi (enfermedad que fragiliza los Huesos) en mujeres posmenopusicas. Evista ridurre de forma significativa el Riesgo de fracturas vertebrali (fracturas en La Columna), pero no de fracturas de Cadera. Este medicamento slo PODR dispensarse con receta mdica. La dosis recomendada para mujeres y Adultas ancianas es de un comprimido una vez al da, tomado con o sin alimentos. Las pacientes pueden recibir asimismo suplementos de calcio y vitamina D si do dieta non Contiene los suficientes. Evista est pensado para una utilizacin prolongada. La osteoporosi aparece cuando no se generi suficiente cantidad de nuevo tessuta SEO para sustituir Al Hueso que se destruye de forma naturale. Los huesos SE van volviendo Poco a Poco ms Finos y frgiles, por lo que se Rompen con sindaco facilidad (fracturas). La osteoporosi it ms frecuente en mujeres posmenopusicas, cuando los caen niveles de la hormona femenina estrgeno: los estrgenos ralentizan el deterioro de los Huesos por lo que la probabilidad de que se fracturen disminuye. El principio de Activo Evista, EL raloxifene, es un modulador Selectivo del recettore estrognico: el raloxifene tiene actividad Selectiva agonista del recettore estrognico (una sustancia que lo estimula) en algunos tejidos del Organismo. El raloxifene tiene el mismo efecto sobre el Hueso que los estrgenos pero no tiene ningn efecto sobre el pecho ni sobre el tero. Evista se ha estudiado en el tratamiento y la prevencin de la osteoporosi en cuatro Estudios principales. En tres Estudios sobre la prevencin de la osteoporosi participaron 1 764 mujeres, que tomaron Evista un placebo (tratamiento ficticio) Durante dos AOS, y en los que se midi la densidad mare. Evista FUE ms eficaz que el placebo en la prevencin y tratamiento de la osteoporosi. En la prevencin de la osteoporosi, las mujeres a las que fue administrado Evista registraron un Incremento significativo de la densidad mare de la Cadera y de la Columna de un 1,6 en dos AOS y las que recibieron placebo registraron Una disminucin del 0,8 . En el tratamiento de la osteoporosi, Evista fue ms eficaz que el placebo en la reduccin del nmero de fracturas vertebrali. En cuatro aos, en comparacin con el placebo, Evista redujo el nmero de fracturas vertebrali nuevas en un 46 en las mujeres que padecan osteoporosi, y en un 32 en las mujeres que padecan osteoporosi y una fractura. Evista non Tuvo ningn efecto en las fracturas de Cadera. Los efectos secundarios ms Frecuentes de Evista (observados it ms de 1 paciente de cada 10) Son La vasodilatacin (sofocos) y los sndromes gripales. La lista completa de efectos secundarios Comunicados sobre Evista puede consultarse en el prospecto. Evista non debe administrarse un mujeres que: pudieran estar Embarazadas Tienen o han tenido problemas de trombos sanguneos, como trombosi venosa profunda o embolia pulmonar (trombos de sangre en los pulmones) Tienen alguna enfermedad en el hgado, disfuncin severa renale, Sangrado vaginale non explicado o CNCer de dell'endometrio (CNCer de Tero Activo). Evista non debe utilizarse en Personas que ser pudieran hipersensibles (alrgicas) al raloxifene o un cualquier otro de sus componentes. El Comité de Medicamentos de uso Humano (CHMP) concluy que Evista ha demostrado su eficacia en la prevencin y tratamiento de la osteoporosi, peccato afectar al pecho ni al tero. El Comit decidi que los beneficios de Evista superan un sus riesgos en el tratamiento y la prevencin de la osteoporosi en mujeres posmenopusicas. En consecuencia, raccomandare que se autorizase su comercializacin. La Comisin Europea emiti Una autorizacin de comercializacin vlida en toda la Unin Europea para el medicamento Evista el 5 de agosto de 1998. La autorizacin de comercializacin fue Renovada el 5 de agosto de 2003 y el 5 de agosto de 2008. El titolare de la autorizacin de comercializacin es Daiichi Sankyo Europe GmbH.