Depakote 262

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Bula Depakote Epilepsia: SPRINKLE Depakote (divalproato de SDIO) Destinado, isoladamente ou em combinao un Outros medicamentos, senza tratamento de pacientes (Adulti e crianas acima de 10 anos) com crisi parciais complexas, que ocorrem tanto de forma isolada Quanto em associao com outros tipos de crisi convulsivas, e non tratamento de Quadros de ausncia simples e complexa. Ausncia simples definida como breve Perda dos Sentidos ou Perda de conscincia, acompanhada por determinadas descargas epilpticas generalizadas, sem outros sinais clnicos detectveis. Ausncia complexa un espresso utilizada QUANDO outros sinais tambm Esto Presentes. Antes de Tomar Depakote Encefalopatia associada ao uso concomitante di topiramato). Comportamento e ideao suicida: tem um sido relatado Aumento non risco de pensamentos e comportamentos suicidas em que pacientes utilizam medicamentos antiepilpticos para qualquer DepakoteBulaPaciente Abbott Laboratrios do Brasil Ltda Rua Michigan 735, Brooklin Così Paulo - SP CEP: 04.566-905 Tel: 55 11 5536 7000 Fax: 55 11 5536 7126 indicao. O Risco Aumentado de Comportamento ou pensamentos suicidas com medicamentos antieplpticos foi observado logo em uma semana APS O Incio fare tratamento medicamentoso com os antiepilpticos e persistiu Durante todo o perodo em que o tratamento foi avaliado. O Risco Relativo de Comportamento ou pensamentos suicidas foi maior em Estudos clnicos para epilessia fare que em Estudos para condies psiquitricas ou outras porm, come diferenas com relao ao risco absoluto tanto para epilessia Quanto para condies psiquitricas foram Similares. Pacientes tratados com um antiepilptico para qualquer indicao Devem ser monitorados para emergncias ou Piora da depresso, Comportamento pensamentos ou suicidas, e / ou qualquer mudana incomum de humor ou Comportamento. Epilepsia e muitas outras doenas para come quais os antiepilpticos così prescritos esto associadas com morbidade é um Aumento non risco de Comportamento e pensamentos suicidas. Pacientes, seus responsveis e familiares Devem ser informados que os antiepilpticos aumentam o risco de Comportamento e pensamentos suicidas e aconselhados sobre un necessidade de estarem alerta para surgimento ou Piora dos sinais e sintomas de depresso, qualquer mudana incomum de humor ou Comportamento ou o surgimento de Comportamento e pensamentos suicidas ou pensamentos sobre automutilao. Comportamentos suspeitos Devem ser informados imediatamente AOS Profissionais de Sade. Interao com antibiticos carbapenmicos: (Es. Ertapenem, imipenem e meropenem) antibiticos carbapenmicos podem reduzir come concentraes sricas de valproato un nveis subteraputicos, resultando em Perda de controle das crisi. Os nveis sricos de valproato Devem ser monitorados frequentemente APS O Incio da terapia com carbapenmicos. Come concentraes sricas de valproato Devem ser frequentemente monitoradas APS O Incio fare tratamento com carbapenemi. Tratamento alternativo com antibacterianos e anticonvulsivantes DEVE ser considerado se os nveis sricos de valproato apresentarem queda significativa ou deteriorao fare das controle crisi (versione 4. O QUE SABER DEVO antes de USAR ESTE Medica Interaes Medicamentosas Antibiticos Carbapenmicos). Trombocitopenia (diminuio senza nmero de plaquetas): un de efeitos adversos (particularmente enzimas hepticas elevadas e trombocitopenia) Dose relacionada frequncia pode estar. O benefcio teraputico que pode acompanhar come maiores dosi Dever, portanto, ser considerado pelo mdico contra una possibilidade de maior incidncia de Eventos adversos. Disfuno heptica: ver 3. QUANDO NON DEVO USAR ESTE Medica e 4. O QUE SABER DEVO antes de USAR ESTE Medica Hepatotoxicidade. Hiperamonemia (excesso de amnia no Organismo): foi relatada o excesso de amnia em associao com una terapia com valproato e pode estar presente Nome mesmo com testicoli de Funo fare fgado normais. Pacientes que desenvolverem sinais ou sintomas de encefalopatia hiperamnica (alterao das Funes fare crebro por Aumento de amnia senza sangue) inexplicvel, letargia (Perda temporria ou completa da sensibilidade e fare movimento), vmitos e mudanas status Durante mentale o tratamento com Depakote ER ( divalproato de SDIO) Devem ser tratados imediatamente, eo nvel de amnia DEVE ser mensurado. Hiperamonemia tambm DEVE ser considerada em que pacientes apresentam ipotermia (queda de temperatura fare Corpo abaixo fare normale) (ver 4. O QUE SABER DEVO antes de USAR ESTE Medica ipotermia). Se a amnia estiver elevada, un com terapia valproato DEVE ser descontinuada. Interviene apropriadas para o tratamento da hiperamonemia Devem ser iniciadas, e os pacientes Devem ser submetidos investigao para determinar possveis desordens fare ciclo da ureia (ver 3. Como tomar Depakote Come cpsulas de SPRINKLE Depakote così administradas oralmente e podem ser ingeridas inteiras ou administradas abrindo - SE cuidadosamente un cpsula e espalhando todo o seu contedo em uma Pequena poro de alimentos pastosos. a Mistura medicamento / alimento dever ser imediatamente engolida (evitar mastigar) e non estocada para o uso. Cada cpsula Apresenta um tamanho adequado para permitir un FCIL abertura. come dosi mnima e mxima de valproato que ser podem administradas com Segurana ao paciente così, respectivamente, 10-15 mg / kg / giorno e 60 mg / kg / giorno. Seu mdico dar un orientao necessria para o seu tratamento. Epilepsia a Inicial dosi recomendada de 10-15 mg / kg / giorno (nica exceo NAS crisi de ausncia simples e complexas 15 mg / kg / giorno). devendo ser aumentada, pelo mdico, de 5 a 10 mg / kg / semana a obteno da resposta clnica desejada , non ultrapassando una dose di 60 mg / kg / giorno, administrados em le dosi dirias divididas (2 a 3 vezes AO) dia para alguns pacientes. De Maneira geral, un resposta tima Alcanada com dosi menores que 60 mg / kg / giorno (senza existem Dados sobre un Segurana fare valproato para uso de dosi Superiores un ESSA). Em caso de uso concomitante di medicamentos antiepilpticos (tanto Durante Converso para monoterapia Quanto Durante tratamento adjuvante), come dosagens desses podem ser reduzidas pelo mdico em aproximadamente 25 un cada duas semanas. Esta Reduo pode ser iniciada non Comeo fare tratamento com divalproato de SDIO ou atrasada por uma un duas semanas em Casos em que exista un preocupao de ocorrncia de crisi com a Reduo. Un Velocidade e Durao Desta Reduo fare medicamento antiepilptico concomitante pode ser muito varivel e os pacientes Devem ser monitorados rigorosamente Durante este perodo com relao una da Aumento frequncia Das sconvolge. Como o valproato pode interagir com estas ou com outros medicamentos anticonvulsivantes coadministrados, recomenda-se un realizao de determinaes peridicas da concentrao plasmtica destes medicamentos Durante una fase Inicial fare tratamento. Nessun foi uma boa estabelecida correlao Diria dosi entre, concentrao srica e efeito teraputico No entanto, concentraes sricas teraputicas de valproato para a maioria dos pacientes com epilessia tem variado entre 50 a 100 mcg / mL. Alguns pacientes Podem ser controlados com concentraes maiores menores ou. Seu mdico dar un orientao necessria para o seu tratamento. Interrupo fare tratamento: Os anticonvulsivantes no Devem ser descontinuados abruptamente nos pacientes para os quais Estes frmacos così administrados para prevenire scuote tipo mal Grande, pois h Grande possibilidade de precipitar um estado de mal epilptico, com subsequente m oxigenao cerebrale e risco de morte. Un interrupo repentina fare tratamento com este medicamento cessar o efeito teraputico, o que poder ser pregiudizievole ao paciente devido s caractersticas da doena para a qual este medicamento est indicado. Converso de Depakene (cido valproico / valproato de SDIO) para Depakote SPRINKLE (divalproato de SDIO): Assim Como com outros PRODUTOS que contem valproato, come le dosi di divalproato de SDIO Devem ser individualizadas e o Ajuste de dosi pode ser necessrio. Un apresentao de cospargere bioequivalente s apresentaes de cido valpoico / valproato de SDIO. Depakote SPRINKLE DEVE ser administrado na Mesma dosi diria e no mesmo Esquema que Depakene, podendo, l'APS un estabilizao das crisi, ser um adotado ESQUEMA de dosi dirias divididas (2 a 3 vezes ao DIA) para alguns pacientes. DepakoteBulaPaciente Abbott Laboratrios do Brasil Ltda Rua Michigan 735, Brooklin Così Paulo - SP CEP: 04.566-905 Tel: 55 11 5536 7000 Fax: 55 11 5536 7126 Populaes Especiais Pacientes idosos: em pacientes idosos un DEVE ser dose di aumentada mais Lentamente e com monitorizao da ingesto de alimentos e lquidos, desidratao, sonolncia e outros Eventos adversos. Redues da dosi ou interrupo do tratamento com Depakote SPRINKLE (divalproato de SDIO) Devem consideradas ser em pacientes com sonolncia excessiva e ingesto de alimento diminudos ou lquidos. Un teraputica dever ser Alcanada com base di dosi melhor na clnica resposta. Dose Liberada: un Liberada estimativa da dosi fare medicamento em 15 minutos de no Mximo 20 e EM 4 horas de no mnimo 85. Siga un orientao fanno seu mdico, respeitando sempre os horrios, come le dosi e un Durao fare tratamento. Non interrompa o tratamento sem o conhecimento fare seu mdico. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO UE ESQUECER DE USAR O Medica Se VOC esquecer de tomar dose di uma, tome-a assim que se lembrar. Entretanto, se estiver prximo fare horrio de Tomar un prxima dose di fare medicamento, Pule un esquecida dose. No duas Tome cpsulas de uma vez nica para compensar un esquecida dose. Em caso de dvidas, procurare orientao fare farmacutico ou de seu mdico, ou cirurgio-dentista, Possveis reaes adversas Depakote Epilepsia O divalproato foi geralmente bem tolerado, Sendo que a maioria dos Eventos adversos foi considerada leve un moderada. Un intolerncia Foi un principale Razo para a descontinuao nos pacientes tratados com divalproato de SDIO. Como os pacientes Foram tambm tratados com outros medicamentos antiepilpticos, non possvel, na maioria dos Casos, determinar se os Eventos adversos così Associados ao divalproato de SDIO somente ou combinao deste com outros medicamentos antiepilpticos. Os Eventos adversos relatados por 5 dos pacientes tratados com divalproato de SDIO como terapia adjuvante crisi para parciais complexas Foram: enjoo, dor de cabea, fraqueza, vmito, sonolncia, tremore, tontura, dor addominale, viso Dupla, diarreia, ambliopia / embaada, sndrome gripal, infeco respiratria, Perda fare appetito, indigesto, falta de coordenao dos Movimentos, movimentos involuntrios e rpidos fare globo oculare, labilidade emocional, alterao senza pensamento, queda de cabelo, Perda de pesos, febre, constipao, Perda da memria, bronquite e rinite. Os Eventos adversos que requerem tratamento emergencial riportati por 5 dos pacientes que ingeriram Altas dosi de divalproato de SDIO e para Aqueles Eventos adversos que ocorreram em maior proporo non grupo de Baixa dosi di divalproato de SDIO como monoterapia para crisi parciais complexas così: dor de cabea , tremore, enjoo, sonolncia, Reduo fare nmero de plaquetas senza sangue, Perda de cabelo, diarreia, vmito, fraqueza, infeco respiratria, tontura, insnia, dor addominale, Perda de appetito, indigesto, nervosismo, ganho de pesoinchao perifrico, faringite, ambliopia / viso embaada, zumbido, amnesia, Movimentos involuntrios e rpidos fanno oculare globo, ematomi, depresso e falta de ar. Como os pacientes Foram tambm tratados com outros medicamentos antiepilpticos, non possvel, na maioria dos Casos, determinar se os efeitos adversos così Associados ao divalproato de SDIO somente ou combinao deste com outros medicamentos antiepilpticos. Os seguintes Eventos adversos Foram riportati por mais de 1 mas menos que dos 5 pacientes tratados com divalproato de nos SDIO Estudos controlados para crisi parciais complexas: Gerais: dor nas costas, dor senza peito e mal estar. Cardiovasculares: taquicardia, Presso alta e palpitao. Gastrointestinais: Aumento fare appetito, flatulncia, vmito com sangue, arroto, inflamao fare pncreas e abscesso parodontale. DepakoteBulaPaciente Abbott Laboratrios do Brasil Ltda Rua Michigan 735, Brooklin Così Paulo - SP CEP: 04.566-905 Tel: 55 11 5536 7000 Fax: 55 11 5536 7126 Hematolgicas: manchas vermelhas no Salientes da pele. Metablicos / nutricionais: AST e ALT aumentadas. Musculoesquelticas: dor muscolari, contrao muscolare, dor nas articulaes, Cibra na perna, fraqueza muscolare. Neurolgicas / Psiquitricas: ansiedade, confuso, alterao na marcha, sensaes cutneas sem estimulao, Aumento da rigidez muscolare, incoordenao, alterao nos Sonhos e transtorno de personalidade. Respiratrias: sinusite, aumentada tosse, la polmonite e sangramento nasale. Dermatolgicas: vermelhido da Pele, prurido e pele Seca. Sensoriais: alterao no paladar, na viso e audio, Surdez e otite mdia. Urogenitais: urinria incontinncia, inflamao nos TECIDOS da vagina, clica mestruale, ausncia de menstruao e Aumento del volume fare urinrio. Outras populaes de pacientes Os Eventos adversos que foram relatados com todas come formas de dosagem de valproato em Estudos clnicos sobre o tratamento de epilessia, ou em relatos espontneos e de outras Fontes, così listados un seguir: Gastrointestinais: os efeitos colaterais mais frequentemente relatados no Incio fare tratamento così nusea, vmito e indigesto. Così efeitos usualmente transitrios e Raramente requerem interrupo fare tratamento. Diarreia, dor addominale e constipao foram relatados. Tanto falta de appetito com Perda de peso, Quanto Aumento non appetito com ganho de peso tambm foram relatados. Un administrao de comprimidos revestidos de divalproato de SDIO de liberao entrica pode resultar na Reduo dos Eventos adversos gastrointestinais em alguns pacientes. Neurolgicas: foram observados efeitos sedativos em pacientes singhiozzare tratamento com valproato isoladamente, porm, esses così mais fréquentes em pacientes recebendo terapias combinadas. Un sedao geralmente diminui com un Reduo de outros medicamentos antiepilpticos administrados concomitantemente. relatados Foram tremores (podem ser di dose-Relacionados), alucinaes, falta de coordenao dos Movimentos, dor de cabea, movimentos involuntrios e rpidos fanno oculare globo, viso Dupla, Movimentos espasmdicos involuntrios. Reas sem viso dentro do campo de viso, dificuldade na articulao das Palavras, Vertigem, confuso, incoordenao motora, Perda ou diminuio de sensibilidade em determinada regio fare Organismo, Vertigem, incoordenao motora, comprometimento da memria, desordem cognitiva e parkinsonismo. Raros Casos de coma ocorreram em pacientes recebendo valproato isolado ou em combinao com fenobarbital. Em raros Casos, alteraes Das Funes do crebro, com febre desenvolveu-se logo aps un introduo da monoterapia com valproato, sem evidncia de disfuno heptica ou nveis plasmticos Altos de inapropriados valproato. Embora un recuperao Tenha sido descrita aps un suspenso fare medicamento, houve Casos fatais em pacientes com encefalopatia hiperamonmica, particularmente em pacientes distrbios com fanno ciclo da ureia subjacente (ver 4. O QUE SABER DEVO antes de USAR ESTE Medica Distrbios fare Ciclo da Ureia e Hiperamonemia e Encefalopatia associada ao uso concomitante di topiramato e Hiperamonemia). Un exposio intrauterina ao valproato foi associada atrofia cerebrale com variados nveis / manifestaes fanno neurolgico comprometimento, incluindo retardo fare Desenvolvimento e prejuzo psicomotor (ver 4. O QUE SABER DEVO antes de USAR ESTE Medica). Dermatolgicas: Perda de temporria Cabelos, erupes cutneas, fotossensibilidade, coceira generalizada, eritema multiforme, e sndrome de Stevens-Johnson. Casos raros de doena cutnea potencialmente letal na Qual a camada superiore da pele desprende-se em camadas relatados Foram, incluindo um Caso fatale num lactente de seis meses de idade recebendo valproato e vrios Outros medicamentos concomitantes. Reaes cutneas srias Foram relatadas com o uso concomitante di lamotrigina e valproato (ver 4. O QUE SABER DEVO antes de USAR ESTE Medica Interaes Medicamentosas - lamotrigina). DepakoteBulaPaciente Abbott Laboratrios do Brasil Ltda Rua Michigan 735, Brooklin Così Paulo - SP CEP: 04.566-905 Tel: 55 11 5536 7000 Fax: 55 11 5536 7126 Psiquitricas: instabilidade emocional, depresso, psicosio, agressividade, hostilidade, psicomotora hiperatividade, agitao, distrbio de ateno, Comportamento anormal, desordem fare aprendizado e deteriorao fare Comportamento. Musculoesquelticas: fraqueza - foi verificado Estudos em, relatos de diminuio de Massa SSEA, levando potencialmente un Osteoporosi (diminuio da Massa SSEA) e osteopenia (diminuio da densidade SSEA), Durante tratamento por Longo perodo com medicaes anticonvulsivantes, incluindo o valproato. Alguns Estudos indicaram que o suplemento de clcio e Vitamina D pacientes pode ser benfico crnicos em terapia com valproato. Hematolgicas: Reduo fare Nmero de plaquetas senza sangue e inibio da fase secundria da agregao plaquetria podem ser refletidos em alterao do tempo de sangramento, Pequeno ponto vermelho no Corpo, ematomi, sangramento do Nariz ou hemorragia (ver 4. O QUE SABER DEVO antes de USAR ESTE Medica Descrizione e Interaes Medicamentosas - Varfarina). Aumento non nmero dos linfcitos Relativo, Aumento fare tamanho das hemcias, distrbio na coagulao fare sangue, diminuio de glbulos Brancos fare sangue, Aumento da concentrao de eosinfilos senza sangue, l'anemia incluindo macroctica com ou sem deficincia de Folato, supresso da medula SSEA, diminuio clulas das fanno sangue, l'anemia aplsica, agranulocitose e deficincia de enzimas non Organismo intermitente foram notadas. Hepticas: così fréquentes Pequenas elevaes das enzimas transaminasi (AST e ALT) e de DHL, que estar parecem Relacionadas s dosi. Ocasionalmente, os resultados de exames de laboratrio incluem tambm aumentos de bilirrubina srica e alteraes de outras provas de Funo heptica. Tais resultados podem refletir toxicidade fare fgado potencialmente tomba (ver 4. O QUE SABER DEVO antes de USAR ESTE Medica Hepatotoxicidade). Endcrinas: menstruao irregolare, ausncia de menstruao secundria, Aumento das mamas, ProDuo de leite fora do perodo ps-parto ou de lactao e inchao da glndula partida e testicoli anormais da Funo da tireoide, incluindo hipotireoidismo (ver 4. O QUE SABER DEVO ANTES DE USAR ESTE Medica Geral). Existem raros relatos espontneos de doena fare ovrio policstico. Un relao causa e efeito non estabelecida FOI. Pancreticas: relatada foi inflamao non pncreas Aguda em pacientes recebendo valproato, incluindo raros Casos fatais (ver 4. O QUE SABER DEVO antes de USAR ESTE Medica Pancreatite). Metablicas: excesso de amnia non Organismo (ver 4. O QUE SABER DEVO antes de USAR ESTE Medica Hiperamonemia), Reduo fanno SDIO senza sangue e secreo fare hormnio antidiurtico alterados. Existem raros Relatos de distrbio DA Funo excretora dos rins ocorrendo principalmente crianas em. Diminuio Das concentraes de carnitina tambm foi observada, embora un relevncia clnica deste achado seja desconhecida. Elevada concentrao plasmtica de foi glicina associada un evoluo em um fatale paciente com hiperglicinemia non cettica preexistente. Urogenitais: mico Noturna e infeco fare trato urinrio. Sensoriais: Perda auditiva, irreversvel ou reversvel, relatada FOI No entanto, un relao causa e efeito non determinada FOI. Dor de ouvido tambm foi relatada. benignas Neoplsicas, malignas e inespecficas (incluindo cistos e plipos): Sndrome mielodisplsica (grupo de doenas fare Sangue). Respiratrias, torcicas e mediastinais: acumulao excessiva de fluido na cavidade pleurico. Outras: Reao alrgica, Reao alrgica tomba, inchao de extremidades, il lupus eritematoso, dor nos Ossos, tosse aumentada, polmonite, inflamao non ouvido, diminuio na frequncia cardaca, inflamao da Parede fare vaso sanguneo, febre e temperatura corporea menor que un normale. Mania Apesar da Segurana e eficcia de Depakote SPRINKLE non sido terem avaliadas non tratamento de episdios manacos Associados com transtorno bipolare, os seguintes Eventos adversos non listados anteriormente Foram relatados por 1 ou mais dos dois pacientes em Estudos clnicos com divalproato de SDIO em comprimidos. DepakoteBulaPaciente Abbott Laboratrios do Brasil Ltda Rua Michigan 735, Brooklin Così Paulo - SP CEP: 04.566-905 Tel: 55 11 5536 7000 Fax: 55 11 5536 7126 Gerais: calafrios, DOR na nuca, rigidez fare pescoo. Sistema cardiovascolare: Presso Baixa, hipotenso posturale e vasodilatao. Sistema digestrio: incontinncia fecale, gastroenterite e inflamao na lngua. Sistema musculoesqueltico: artrose. Sistema nervoso: agitao, ausncia totale de Reao AOS estmulos Exteriores, hipocinesia, REFLEXO Aumentado, discinesia tardia e Vertigem. Pele e anexos: furunculose, erupes maculopapulares, seborreia. Sentidos ESPECIAIS: conjuntivite, Olho ressecado e dor oculare Sistema urogenitale: disria. Enxaqueca Apesar da Segurana e eficcia de Depakote SPRINKLE non terem Sido avaliadas na profilaxia de enxaqueca, os seguintes Eventos adversos non listados anteriormente Foram relatados da 1 ou mais dos dois pacientes em Estudos clnicos com divalproato de comprimidos SDIO em. Geral: inchao viso. Sistema digestrio: Boca Seca e estomatite. Sistema urogenitale: cistite, metrorragia e hemorragia vaginale. Informe ao seu mdico, cirurgio-dentista ou farmacutico o aparecimento de reaes indesejveis pelo uso fare medicamento. Informe tambm empresa atravs fare seu servio de atendimento. 9. O QUE SE FAZER algum USAR GRANDE QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE Medica No tomo dosi Superiores s recomendadas pelo mdico. Dosi de Depakote SPRINKLE (divalproato de SDIO) acima fare recomendado podem resultar em sonolncia, bloqueio fare corao e coma profundo. Casos Nesses, o paciente dever ser encaminhado imediatamente para cuidados mdicos. Em situaes de superdosagem, un hemodilise ou hemodilise mais hemoperfuso podem resultar em um remoo significativa fare medicamento. O benefcio da Lavagem gstrica ou vmito ir variar de acordo com o tempo de ingesto. Medidas de Suporte geral Devem ser Aplicadas, com particolare ateno para a manuteno de fluxo urinrio adequado. O uso de naloxona pode ser fino para reverter os efeitos depressores de dosi elevadas de valproato de SDIO sobre o Sistema nervoso centrale, Entretanto, como un naloxona Pode, teoricamente reverter os efeitos antiepilpticos fanno valproato de SDIO, DEVE ser usada com precauo em pacientes epilpticos . Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procurarsi Rapidamente Socorro mdico e leve un embalagem ou bula fare medicamento, se possvel. para Ligue 0800 722 6001, se voc precisar de mais orientaes. III) DIZERES Legais MS: 1.0553.0203 Farm. Resp. Ana Paula Antunes Azevedo CRF-RJ n 6572 Fabricado por: Abbvie Inc. N Waukegan Road, Illinois EUA DepakoteBulaPaciente Abbott Laboratrios do Brasil Ltda Rua Michigan 735, Brooklin Così Paulo - SP CEP: 04.566-905 Importado e embalado por: Abbott Laboratrios do Brasil Ltda. Rio de Janeiro - RJ INDSTRIA BRASILEIRA Registrado por: Abbott Laboratrios do Brasil Ltda. Rua Michigan, 735 Così Paulo - SP CNPJ 56.998.701 / 0001-16 (BU06) Abbott Centro Central de Relacionamento com o Cliente 0800 703 1050 www. abbottbrasil. com. br Conservao Depakote Depakote SPRINKLE (divalproato de SDIO) DEVE ser armazenado em temperatura ambiente (1530C) e protegido da Luz e umidade. Nmero de lote e dati de fabricao e validade: vide embalagem Nessun uso medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em SUA embalagem originale. Caracteristicas fsicas e caracteristicas organolpticas Depakote SPRINKLE (divalproato de SDIO) cpsulas de 125 mg Apresenta-se como cpsulas de Colorao branca e Azul. microgrnulos sistema operativo in modo de Colorao Branca, odore Praticamente sem. DepakoteBulaPaciente Abbott Laboratrios do Brasil Ltda Rua Michigan 735, Brooklin Così Paulo - SP CEP: 04.566-905 Tel: 55 11 5536 7000 Fax: 55 11 5536 7126 Antes de usar, osservare o Aspetto fare medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e VOC osservare alguma mudana no Aspetto, consulte o farmacutico para saber se poder utiliz-lo. Todo medicamento sedi DEVE ser mantido fanno alcance das crianas.